2月11日晚间,博瑞医药(688166,SH)发布公告称,公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
2月12日,博瑞医药开盘便“一”字涨停,其股价为52.12元/股,创出上市以来新高。
目前,瑞德西韦对新冠肺炎的疗效仍有待临床试验的最终结果。最新官方临床试验注册信息显示,重症组病人目前已经入组。这是自2月6日该药物临床试验有记录以来的首次更新。
据悉,博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。公告还显示,博瑞医药在完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后,需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得吉利德科学作为专利权人的授权。
资料显示,瑞德西韦由美国吉利德科学开发,用于防治埃博拉病毒感染,吉利德科学是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前吉利德科学正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒感染进行Ⅲ期临床试验。
不过,王征野亦提示风险,目前瑞德西韦用于新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验并未结束,因此该药物对于新型冠状病毒感染是否有效存在重大不确定性。如果相关临床试验结果不理想,则对瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。
在接受21世纪经济报道采访时,博瑞医药董秘表示,今天已经开始生产制剂了,大概一周左右时间,第一批制剂就可以生产出来。并表示不会发国难财,主要是把这种药品提供给国家,去救治病人。
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